面对医疗器械监管工作的新形势、新任务、新要求，为确保人民群众使用医疗器械安全，切实维护人民群众的切身利益，近日，市食品药品监督管理局就如何进一步加强2008年医疗器械监管工作进行了全面的部署。一是要求各有关单位提高对医疗器械监管工作的认识，进一步重视和加强医疗器械监管工作，把医疗器械监管工作列入重要议事日程，明确分管领导，确定专管人员相对稳定，明确职责和权力，明确重点企业和重点品种，划分区域，分解任务，落实到人。二是采取措施开展专项检查，巩固专项整治成果。突出重点，实施分类监管，强化对生产企业的监管，严格规范经营企业的经营行为，探索建立医疗器械生产、经营企业退出机制。注重企业信用等级评定工作，建立企业诚信档案。继续加强医疗机构使用医疗器械监管，进一步强化器械广告监管和医疗器械不良事件的监测工作。三是结合全市医疗器械监管机构和队伍建设推进情况，以基层监管人员为重点，以提高能力为目标，采取“请进来”、“送出去”等培训办法，强化全市医疗器械监管队伍的专业技术培训，尽快提高业务水平和执法能力，使各项法规、规章、制度得到真正的贯彻落实。建立业务学习制度，采取定期集中学习、分散自学、问题讨论等多种形式，在全系统医疗器械监管部门中形成互帮互促、钻研业务的良性学习氛围，促进监管队伍业务素质和知识水平的不断提高。四是进一步加强制度建设，规范日常监管工作，认真执行《医疗器械生产经营企业日常监管管理规定》，规范监管行为。进一步深化诚信体系建设，利用各种方式开展对行政相对人的诚信教育，完善企业信用档案，逐步建立企业信用分级激励机制、警示机制、惩戒机制和淘汰机制。加大对失信、严重失信企业的监督力度，除增加检查频次外，还可在法规许可的情况下探索更加有效的监管措施，强化企业守法的自觉性和自律性，为形成“部门监督、行业管理、企业自律、群众参与”四位一体的长效监管机制奠定坚实的基础。五是进一步探索监管工作科学评价体系的建立，科学地评价各县（市）局医疗器械监管部门年度工作目标完成情况，以考评促进日常监管工作，在全市医疗器械监管部门间形成争先赶超、相互激励的良性工作氛围。