市市场监管局快速审批助力防疫物资企业投产

近日，省药监局检查组对我市3家应急申请医用口罩企业进行现场核查。省检查组一行4人先后来到商丘卫安医疗器械有限公司、河南优卫医疗器械有限公司、河南省珠峰医疗器械有限公司，实地查看了生产车间、检验室、工艺制水、原材料库等生产关键环节，对企业的生产条件、检验检测能力进行严格检查。

经检查，珠峰医疗器械公司将恢复一次性使用医用口罩、医用防护服注册证；商丘卫安医疗器械有限公司将取得医用口罩生产资质；河南优卫医疗器械有限公司尚需继续完善检验室建设。

早在企业注册前，市市场监管局医疗器械监督管理科就主动提前介入，迅速组织对企业生产情况进行初审，找出存在的问题，进行帮扶指导。在企业提出注册申请后，第一时间将企业情况上报省药监局。这次从企业提出申请到省药监局派组检查，仅用了3天时间，省市两级联手，通力合作，为防疫物资生产企业快速启动，保质增量生产提供了有力保障。

截至目前，市市场监督管理局已对11家医疗用品生产企业进行现场指导、现场办公，快速办理疫情防控第一类医疗器械生产备案审批4家，第一类医疗器械产品备案审批8个，第二类医疗器械经营备案审批2家。目前，我市医用外科口罩日生产能力达2.3万只， 医用隔离眼罩日生产能力达8000副，医用隔离服日生产能力达1万件，有效缓解了疫情防控医用物资匮乏的问题。

编辑： 贺宇   责任编辑：李瑾瑜