食药监管实现“审、批、查”相分离

商丘网讯 按照《食品安全法》《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《药品经营质量管理规范》等文件要求和市委、市政府部署，今年3月底，我市正式成立商丘市食品药品审评查验中心。这样一来，食药监管理职能实现了“审、批、查”相对分离，要求更加严格。

昨日，市食品药品监督管理局副局长王建成做客本报政风行风热线时表示，食药监管理职能中的技术评审、行政审批、日常监管之前并没有相对分离，很多职能集中在业务科室。市食品药品审评查验中心成立后，我市食药监管理职能建立起了“审、批、查”相对分离、相互配合、相互监督的机制。

市食品药品审评查验中心成立后，挂市食品药品干部培训中心牌子。市食品药品监督管理局法规科负责行政许可，市食品药品审评查验中心负责技术审评和现场查验。具体来说，市食品药品审评查验中心主要承担全市药品零售企业GSP认证工作的技术审评和现场检查的组织工作，参与全市保健食品、药片、化妆品、医疗器械认证检查员的管理和培训工作，配合市食品药品监督管理局做好全市药品零售企业GSP认证后的跟踪检查，做好药品零售、医疗器械经营企业许可后的跟踪检查工作，配合市食品药品监督管理局组织实施食品药品监督管理系统干部教育培训工作。

市食品药品审评查验中心成立后，开始正式负责我市药品、医疗器械技术评审及现场查验工作。王建成说，“审、批、查”相对分离，市食品药品监督管理局的监管越来越严格，服务能力也随之提高，为企业提供了诸如“事前指导”这样的贴心服务。这样一来，既提高了食药监部门的办事效率，在严格标准的前提下降低了企业办理许可证难度，实现了“依法合规办事、廉洁从政用权”，也推动了企业更好地依法经营。

网上购药应先查药店资质

商丘网讯 在网上购物越来越普遍的时代，网上购药也逐步走进百姓生活。市食品药品审评查验中心主任谢宏昨日表示，网上购药虽然方便，却也面临着一定的风险。消费者在网上购药时，一定要先查看网上药店有无资质。

网上购药的首要选择是“选品牌、选质量、选口碑”。谢宏说，消费者在选择网上药店时，可以登录国家食药监局网站，点击进入首页的“公众查询”一栏，然后在“网上药店”栏目中查询具有互联网药品交易资质的企业及其网站名称。消费者一定不要在未经国家食药监部门批准的网站上购买药品。如果网店在网页没有公布其网上售药许可证，消费者在国家食药监局网站也查询不到其资格证的话，那此网上药店即为非法药店，消费者一定不要在此药店购买药物。

据介绍，目前我国合法的网上药店已有上千家。在有资质的网上药店，也并非购买什么药都合适。谢宏介绍，目前非处方药分甲乙两类。甲类只能在医院、药店销售，乙类还可以在超市、宾馆等地方销售。建议消费者日常在网上购药，只购买常见的常备药、限制宽松的乙类处方药，以降低用药风险。在选择购买非处方药时，也应该经过医生问诊，而不应该自作主张上网选药。（记者 贾若晨）

处方药非处方药混合使用要向医生咨询清楚

商丘网讯 昨日，值班嘉宾、市食品药品审评查验中心主任谢宏介绍了处方药和非处方药在使用上的区别。

谢宏表示，处方药是凭执业医师或执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。非处方药是可以自行判断、购买和使用的药品。对于那些可自我认识和辨别的症状，并能自我治疗的疾病，消费者可通过阅读药品说明书或咨询医师或药师后自己使用。非处方药都是经过较长时间的全面考察，具有疗效确切、使用方便、毒副作用小等特点，通常不会引起药物依赖性、耐药性或耐受性，也不会造成体内蓄积中毒，不良反应发生率低。非处方药又分为甲类非处方药和乙类非处方药，分别标有红色和绿色OTC标记。

谢宏表示，如果使用医生开的处方药的同时又在服用OTC药物，就要向医生咨询，不要贸然合用，否则轻则影响疗效，重则可能出现危险。（记者 刁志远）

热线出击

查看多家药店规范经营情况

昨日，市食品药品审评查验中心工作人员查看市区部分药店经常情况 晚报首席记者 魏文慧 摄

商丘网讯 昨日中午，记者跟随晚报政风行风热线值班嘉宾、市食品药品审评查验中心工作人员，现场查看市区部分药店规范经营情况。

在凯旋路、归德路等多家药品销售商店，市食品药品审评查验中心工作人员查看了药品、保健品是否分区摆放，询问了药品阴凉储存和运输配送情况，了解药店药师的坐诊情况，询问药店人员相关职业知识；对药店存在的部分问题提出意见和建议。

市食品药品审评查验中心主任谢宏介绍，按照相关法律法规规定，开办药品零售企业，需要取得《药品经营许可证》，并申请GSP认证。中心主要负责对药店审核，确保药店规范经营。销售中药的店铺需要审核77项，没有销售中药的审核73项。

谢宏还介绍，审核内容主要有药店是否悬挂证照和药师资质证件、店内是否清洁明亮、货架和商品有无灰尘、药品分区是否正确、有没有按照“四分开”原则陈列、店内设备设施运转情况、药品的运输储存情况、药店售后服务等项目。（记者 刁志远）

第475期 关注食品药品实名查验

值班嘉宾在接听热线 晚报首席记者 魏文慧 摄

值班嘉宾

市食品药品监督管理局 副局长 王建成

市食品药品监督管理局 法规科科长 孟凡曲

市食品药品审评查验中心 主任 谢 宏