商丘报业网讯:
近日,市食品药品监管局召开药品安全监管专题会议,要求各县(市、区)食品药品监管局从四个方面着手,全面加强药品安全监管工作,保障广大人民群众身体健康和生命安全。
一是对全市药品生产企业实施以品种为单元的药品GMP进步升级分类管理,以此解决药品安全生产环节存在的突出问题,促使药品生产企业提高实施GMP水平。这样就要求药品安全监管工作人员全员参与,全过程监控,把GMP标准要求全面落实到企业每一个品种、每一个岗位、每一个环节、每一个人员,从根本上规范药品生产行为,实现对药品质量安全有效的控制。
二是进一步加强对医疗机构制剂配制的监督管理,要求各县(市、区)局要进一步加强对辖区内医疗机构制剂室的监督检查,制订检查方案,如实记录现场检查情况,对监督检查中发现的违法违规行为依法查处。同时要求各医疗机构制剂室依法组织配制,加强对员工的业务培训,保持批准工艺与配制工艺的一致性,依照省局批准的质量标准对所配制的制剂全检合格后再用于临床,确保不发生重大药害事件。
三是进一步推进药品不良反应监测工作。要积极完善药品不良反应组织体系建设,明确专人负责,做好药品不良反应关联性评价工作;对于疑难、严重及突发的药品不良反应或可疑事件及时上报省药品不良反应专家咨询委员会进行分析、评价,增强对重大、突发药品不良事件快速反应的能力,确保广大人民群众用药安全有效。
四是加强麻醉药品和精神药品的监督管理,建立麻醉药品和精神药品巡查制度,要求每季度对经营和使用单位巡查一遍,确保全市不出现重大特殊药品案件,并将结果上报省局。今年9月份以前,全市要完成麻醉药品和精神药品经营企业、使用环节的监控信息网络建设。
为做好今年的全市药品安全监管工作,市药监局要求各县(市、区)局一要创新方法,制定措施,进一步提高监管能力。二要强化法律意识、质量意识、责任意识、安全意识,狠抓落实,抓出成效。三要廉洁从政,以“讲正气、树新风”主题教育活动为契机,全面做好药品安全监管工作,确保全市人民群众的身体健康和生命安全。